中药新药临床试验不良反应及其相关影响因素的探讨

中药新药临床试验不良反应及其相关影响因素的探讨(论文3400字)
摘要
目的：主要研究在临床试验中中医新药产生的不良反应，和造成不良反应的主要原因，为以后中医新药在临床使用中提供依据。方法：以2013-2014年所采集到的271个病例为研究对象，进行临床观察实验，并分析实验结果。结果：造成新药出现不良反应的概率在0.73%-1.40%左右。由于药剂量的不同，发生的不良反应的概率也存在不同。结论：中药新药造成的不良反应主要是受到疗程、给药途径、剂型、用药体积等因素影响，同时也受到用药剂量的影响，要充分重视影响中药新药临床试验中疗程长、用药体积大、注射剂及外用贴剂的因素。
关键词：中药新药；临床试验；不良反应